Таблетки фуцис инструкция по применению


  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Раствор для инфузионного введения
  • Способ применения
  • Рекомендованные дозы для взрослых
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

ИНСТРУКЦИЯ ФУЦИС

Фармакологическое действие

Фуцис — противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол.


гостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

Препарат высоко эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.
Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.
Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90%), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.


Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10%). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в сутки), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% плазменной концентрации.

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.
При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

Показания к применению

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.


Таблетки:
Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:
— кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
— инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
— бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
— хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
— лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
— кандидозный баланит;
— криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
— лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
— лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
— профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:
— кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
— криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
— криптококковый менингит.

Способ применения


Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.
Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.
Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль.


епарат совместим со следующими растворами для инфузий:
— раствор Рингера;
— раствор глюкозы 20%;
— раствор хлористого калия в глюкозе;
— раствор натрия хлорида 0,9%;
— раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.
Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.

Рекомендованные дозы для взрослых

Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.
Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.
Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.
Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.


Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.
Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.
Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400мг препарата 1 раз в сутки, далее переходят на прием 200-400мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.


Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.
Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.
Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.


Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50% от обычной дозы.
Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.
Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет:
Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.
При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.
Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.


Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:
При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.
При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:
Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея.


вышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.
Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.
Период беременности и лактации.
Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные — для детей младше 3 лет.
Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.
Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.
При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.
При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.
Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.
Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.
При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.
Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.
При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.
При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.
Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.
Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска

Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.
Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Синонимы

Флуконазол, Дифлазон, Дифлюкан.

Состав

1 таблетка препарата Фуцис содержит:
Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:
Флуконазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название: ФУЦИС
Код АТХ: J02AC01 — Флуконазол

Источник: www.medcentre.com.ua

Состав и форма выпуска

противогрибковый препарат нового поколения

Согласно аннотации таблетки Фуцис содержат в себе активное вещество флуконазол. Из дополнительных веществ лекарство содержит:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • К-30 повидон;
  • стеарат магния;
  • тальк;
  • изопропиловый спирт;
  • кроскармеллоза натрия;
  • гликолят крахмала натрия;
  • моногидрат лактозы.

Для информации! Флуконазол приводит к потере ферментативности соединений в клетке грибка.

Форма выпуска лекарства — таблетки дозировкой в 100, 150 и 200 мг. По внешнему виду таблетки представляют собой драже круглой формы с обрезанными уголками белого цвета, с линией для разлома с одной стороны для дозировки. Страна производитель Индия. В одной таблетке содержится:

  • флуконазол в дозировке 50, 100, 150, 200 мг;
  • дополнительные вещества.

Показания к применению

кандидоз генерализированный

Лекарственный препарат Фуцис 200 предназначен для использования при наличии таких грибковых инфекций:

  • инфекции, вызванные Candida;
  • кандидоз генерализированный;
  • кандидемия;
  • инвазивная кандидозная инфекция;
  • кандидоз дисеминированный;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта и пищевода;
  • кандидурия;
  • острая и рецидивирующая форма вагинального кандидоза;
  • глубокая форма микозы эндемической.

Для информации! Инструкция по применению лекарства позволяет использовать средство в качестве профилактики развития грибковых инфекций у больных Вич-инфекцией.

Для чего еще применяют данный препарат? Фуцис в виде геля используют для лечения кожных кандидозных инфекций и микозе различных форм.

Способ применения и допустимая доза

допустимая доза

Фуцис инструкция достаточно подробно описывает схему приема лекарственного препарата. Длительность лечения и дозировка определяется исключительно лечащим врачом в зависимости от степени протекания патологии. Таблетки Фуцис используются для лечения взрослых и детей от 7 лет в дозировке 50, 100, 150 и 200 мг флуконазола.

Для информации! В период перехода с перорального на парентеральное применение лекарственного средства дозировка таблеток остается неизменной.

Согласно аннотации рекомендуется принимать таблетки в любое время суток и независимо от приема пищи. Суточная доза приема лекарственного препарата составляет 1 таблетка. Фуцис допустимо совмещать с такими растворами для инфузий, как:

  • хлорид натрия 0,9%;
  • 20% раствор глюкозы;
  • калий хлористый в глюкозе;
  • натрия бикарбоната, с содержанием воды 1000 мл и бикарбоната натрия 13 гр;
  • раствор Рингера.

Для информации! Лечение генитального кандидоза проходит с использованием Фуциса в суточной дозировке 150 мг. Для профилактики хронического вагинального кандидоза рекомендуется принимать 1 таблетку Фуцис 1 раз в месяц.

После приема таблетируемого медикаментозного средства его активные вещества достаточно быстро впитываются в стенки пищеварительной системы. Активное действие вещества начинается функционировать в плазме по истечению 60-90 минут после его приема. Выводится лекарство в течение 30 часов естественным способом. При сильно развитой форме вагинальной молочницы длительность лечения может составлять от 4 месяцев и до года.

Применение препарата в период беременности

применение препарата в период беременности

В период беременности использование лекарства категорически запрещен, особенно, в первый триместр. Не стоит заниматься самолечением, т.к. это может привести к осложнениям и интоксикации. Прием Фуциса возможен только под наблюдением лечащего врача и при условии сильного высыпания на кожном покрове или наличии развития сильной инфекции.

Только специалист способен определить и оценить ситуацию, когда риск заболевания превышает опасность для будущего малыша. Активное вещество флуконазол прекрасно впитывается в кровь и в материнское молоко, поэтому в период лактации препарат не рекомендуется применять.

Противопоказания и побочные действия

побочные действия

Во время применения лекарственного средства у некоторых пациентов отмечались такие побочные действия:

  • периферическая и нервная система — головокружения, судороги, тремор, головные боли;
  • сердечно-сосудистая система — аритмия, тахикардия;
  • печень и желудочно-кишечный тракт — нарушение пищеварения, диарея, приступы тошноты и рвоты, образование признаков печеночной недостаточности;
  • кожный покров — эксфолиативная кожная реакция, некроз, алопеция;
  • аллергические реакции — зуд, жжение, крапивница, отечность.

Для информации! Флуконазол меняет показатели тромбоцитопении, нейтропении, лейкопении и агранулоцитоза.

К противопоказания и использованию противогрибкового средства относят следующее:

  • беременность и период лактации;
  • личная непереносимость активных компонентов и к другим веществам близким к структуре флуконазола;
  • детям младше 7 лет;
  • больным, проходящим курс лечения терфенадина и цизаприд.

Стоит отметить, в редким сучаях Фуцис может вызвать анафилактический шок, токсический некролиз эпидермальный, а при Вич-инфекции могут развиться тяжедые кожные реакции. В случае передозировки препаратом происходит усиление побочных действий. Для облегчения состояния рекомендуется промыть желудок.

Более подробно о лечении грибковых инфекций в период беременности можно узнать из видеоролика

Фуцис — современный сильнодействующий противогрибковый препарат, способный за короткий промежуток времени устранить симптомы грибковых инфекций. Использовать лекарство рекомендуется по назначению лечащего врача.

Источник: IDermatolog.ru

Формы выпуска и состав

В аптеках можно приобрести таблетки или гель Фуцис. Таблетки предназначены для перорального приема и применяются при хроническом или генерализованном кандидозе, а гель используется наружно.

Основное действующее вещество – антимикотик флуконазол. Таблетки выпускаются в четырех дозировках: 50, 100, 150 и 200 мг действующего вещества. Таблетки в малой дозировке упакованы по 10 штук в блистер, Фуцис по 150 и 200 мг выпускается по 1, 2 и 4 таблетки в картонной пачке.

Дополнительно в их состав входят:

  • лактозы моногидрат;
  • целлюлоза;
  • тальк;
  • крахмал;
  • магния стеарат.

Таблетки белые, круглые, отличаются скошенными краями. На каждой видна линия разлома.

Гель выпускается в тубах по 30 мг. В 1 г препарата содержится 5 мг флуконазола. Вспомогательные компоненты: спирт, карбомер, пропиленгликоль, ароматизатор.

Гель прозрачный, бесцветный, отличается специфическим, но достаточно приятным ароматом. Из-за спирта в составе может сушить и раздражать особо чувствительные участки эпидермиса.

Фармакологические свойства

Флуконазол относится к группе триазолов. Это мощный противогрибковый препарат с селективным действием, подавляющий синтез ферментов, которые способствуют выделению эргостерола в клетках гриба. В результате действия антимикотика колония патогенных грибков постепенно гибнет.

Лекарства на основе флуконазола отличаются быстрым действием. Пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови достигается максимум через час после приема таблетки. Гель не оказывает системного действия, так как практически не проникает в общий кровоток, и его действие проявляется только на поверхности пораженного эпидермиса.

Показания к применению

Фуцис инструкция предлагает использовать в терапии кандидоза у детей и взрослых.

Таблетки применяют для лечения:

  • криптококкового менингита;
  • инвазивных кандидозов;
  • грибкового поражения слизистых (глотка, пищевод);
  • хронического атрофического кандидоза;
  • грибкового поражения половых органов;
  • дерматомикозов, вызванных чувствительной к флуконазолу микрофлорой;
  • дерматофитного онихомикоза (в составе комплексной терапии).

Фуцис в форме геля применяется при поверхностных микозах кожи тела, паховых складок, стоп, межпальцевых промежутков и других зон.

Фуцис в профилактических целях допускается принимать до получения результатов анализов. При необходимости врач скорректирует схему терапии с учетом обнаруженных возбудителей заболевания.

Препарат в таблетках применяется в педиатрической практике, но с одним ограничением – ребенок должен уметь самостоятельно глотать достаточно крупную таблетку. Это условие объясняет, почему препарат назначают только детям старше 5 лет.

Противопоказания и ограничения

Основное противопоказание препарата, независимо от формы выпуска, – это непереносимость флуконазола или вспомогательных компонентов состава. Таблетки нельзя принимать в том случае, если пациенту необходимо одновременно пить Терфенадин, Цизаприд, Эритромицин и другие препараты, которые удлиняют интервал QT.

Ограничения к приему таблеток следующие:

  • пациентам с нарушением функции почек следует уменьшить дозировку либо отказаться от препарата;
  • при нарушениях функционирования печени необходимо постоянно отслеживать динамику изменений работы органа;
  • с осторожностью назначают пациентам с аритмией.

Фуцис от молочницы обладает репродуктивной токсичностью, поэтому беременным женщинам не назначается. При этом прием препарата в рекомендованной разовой дозировке (200 мг) не имеет существенного влияния на плод.

Препарат проникает в грудное молоко. Во время лактации допускается разовые прием флуконазола в дозировке 150-200 мг. Если женщине необходимо принимать большие дозы препарата (свыше 400 мг) в течение длительного срока, кормление грудью следует прекратить.

В педиатрической практике применяют только Фуцис в таблетках. Гель детям не назначают в связи с отсутствием данных, подтверждающих его безопасность для детского организма.

Пожилым пациентам необходим индивидуальный подбор дозировки препарата в таблетках, в зависимости от общего состояния здоровья и работы печени и почек.

Побочные действия и передозировка

Вероятные побочные эффекты зависят от лекарственной формы препарата. При использовании Фуциса в форме геля системных побочных реакций не возникает. Из-за наличия спирта в составе возможно раздражение и шелушение эпидермиса при длительном применении средства. Также препарат может вызвать аллергическую реакцию у чувствительных людей. Это проявляется покраснением, сыпью и зудом кожи в месте нанесения геля.

Фуцис от молочницы в форме таблеток может вызывать следующие реакции:

  • анемия;
  • снижение аппетита;
  • гипокалиемия;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • мышечные спазмы;
  • тремор;
  • головокружение;
  • желудочковая тахикардия;
  • диспепсические расстройства;
  • медикаментозный дерматит;
  • астенический синдром;
  • быстрая утомляемость.

При непереносимости препарата появляются аллергические реакции. Известны случаи развития анафилактического шока на фоне приема больших доз средства.

Побочные реакции одинаковы у детей и взрослых.

Случаев передозировки гелем не зафиксировано. Прием больших доз Фуциса в таблетках может привести к появлению галлюцинаций, параноидальному поведению, спутанности и потере сознания. При передозировке проводится симптоматическое лечение. В первую очередь следует промыть желудок, спровоцировав рвоту. Флуконазол выводится с мочой, также достаточно эффективен гемодиализ. При подозрении на передозировку следует вызвать “скорую помощь”.

Лекарственные взаимодействия

Гель Фуцис можно использовать совместно с другими средствами, но наносить сразу несколько препаратов на кожу нельзя. Между обработкой эпидермиса разными лекарствами следует выдержать двухчасовой перерыв.

Фуцис в таблетках противопоказано принимать одновременно с такими компонентами, как:

  • цизаприд;
  • терфенадин;
  • астемизол;
  • пимозид;
  • эритромицин.

Одновременный прием с указанными лекарственными средствами повышает кардиотоксичность флуконазола, что может спровоцировать развитие аритмии и тахикардии. В тяжелых случаях существует риск развития выраженных нарушений в работе миокарда, вплоть до внезапной сердечной смерти.

Также не рекомендуется принимать Фуцис с галофантрином. Такая комбинация негативно отражается на работе миокарда.

Одновременный прием рифампицина с флуконазолом уменьшает биодоступность последнего в среднем на 25-30%. Из-за этого рекомендуется проконсультироваться с врачом о возможности повышения дозировки таблеток Фуцис для получения ожидаемого терапевтического эффекта.

Таблетки Фуцис могут вызывать изменение концентрации в плазме крови следующих препаратов:

  • Альфентанил.
  • Амитриптилин.
  • Амфотерицин В.
  • Мидазолам.
  • Карбамазепин.
  • Антикоагулянты.
  • Блокаторы кальциевых каналов.
  • Иммуносупрессоры.

При необходимости приема этих препаратов с Фуцисом следует проконсультироваться с врачом. Перечень лекарственных взаимодействий таблеток Фуцис очень велик, поэтому пациент обязательно должен поставить врача в известность обо всех препаратах, которые принимаются регулярно.

Препарат напрямую не влияет на скорость реакции, однако может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение и мышечные спазмы, поэтому на время лечения следует отказаться от вождения автомобиля.

Инструкция по применению

Фуцис, инструкция по применению которого всегда вкладывается в упаковку препарата, необходимо принимать по назначению врача. Точная схема употребления зависит от формы выпуска и диагноза.

Гель наносят на предварительно очищенную кожу 1 раз в сутки. Препарат нужно наносить и на небольшой участок здоровой кожи вокруг очага поражения. Это необходимо для предотвращения распространения спор патогенной микрофлоры на здоровые участки кожи. Использовать повязки или компрессы с гелем запрещено.

Длительность лечения зависит от показаний. Как правило, для полного выздоровления необходимо ежедневно использовать препарат в течение 7-21 дня.

Если через неделю ежедневного использования геля симптомы не уменьшаются, необходимо повторно пройти обследование для подтверждения диагноза.

Фуцис в таблетках применяют в дозировках, рекомендованных врачом, независимо от приема пищи. Режим дозирования и длительность терапии зависят от диагноза:

  1. При молочнице или кандидозе таблетка Фуцис принимается однократно. Для лечения вагинального кандидоза или кандидозного баланита у мужчин принимают 150 мг препарата Фуцис один раз. Дальнейшая терапия осуществляется с помощью суппозиториев для женщин и специальных кремов для мужчин.
  2. При криптококковом менингите лечение начинают с приема 400-800 мг препарата в первые сутки. Затем переходят на поддерживающую дозу в 200-400 мг препарата. Лечение занимает от 6 до 8 недель.
  3. При генерализованном кандидозе принимают 400 мг препарата в первые сутки, а затем по 200 мг лекарства в течение двух недель.
  4. Для лечения молочницы ротоглотки назначают 400 мг в первый день и по 100-200 мг препарата в последующие 7-21 день.
  5. При хроническом атрофическом кандидозе слизистой ротовой полости необходимо принимать по 50 мг препарата в течение 14 дней.
  6. При тяжелых формах кандидоза кожи принимают по 50 мг лекарства в течение 2-3 недель. По назначению врача доза может быть увеличена до 100 мг ежедневно.
  7. При хронической молочнице у женщин препарат может назначаться по следующей схеме: 150 мг в первый, четвертый и седьмой день, а затем по 150 мг каждые 7 дней на протяжении полугода.
  8. При онихомикозе необходимо принимать по 150 мг лекарства еженедельно до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь.

Фуцис ДТ для детей – это препарат в дозировке 50 мг, который отличается приятным вкусом, что облегчает прием пациентами младшей возрастной группы. При дрожжевых инфекциях у детей Фуцис должен назначать врач. Как правило, пациентам в возрасте 5-10 лет назначают по 6 мг препарата на каждый килограмм веса. Детям старше 11 лет необходимо принимать по 12 мг флуконазола на килограмм веса.

При нарушении функции почек корректировать дозировку должен врач. Как правило, первоначальная доза не меняется, то есть препарат в первый день принимают по инструкции, а затем лечение продолжают уменьшенными дозами.

Стоимость и аналоги

На таблетки Фуцис цена колеблется в пределах 130-300 рублей, в зависимости от дозировки и количества в упаковке. Таблетки 50 мг обойдутся примерно в 180 рублей за 4 штуки. Таблетка 150 мг стоит около 150 рублей. Стоимость тюбика геля – около 320 рублей.

При отсутствии в аптеках препарата Фуцис аналоги подобрать несложно. К ним относятся все препараты на основе флуконазола:

  • Капсулы Микомакс (240 рублей).
  • Капсулы Дифлюкан (900 рублей за 4 капсулы);
  • Флуконазол, таблетки или капсулы (70-120 рублей за 2 капсулы 150 мг).

Аналогов геля Фуцис нет, но заменить его можно препаратами на основе клотримазола (крем Кандид). Если у пациента непереносимость действующего вещества, заменители и аналоги препарата Фуцис должен подбирать только врач.

Источник: DermatologInfo.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фуцис®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — флуконазола 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства системного применения.

Производные триазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность — 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает пика через 0,5 — 1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:

— Candida spp., включая генерализованный кандидоз

— Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

— Microsporum spp.

— Trychoptyton spp.

— Blastomyces dermatitides

— Coccidioides immitis

— Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.

Показания к применению

генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и горла, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные кандидозные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов)

— генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год); кандидозный баланит

— криптококковый менингит и инфекции другой локализации

— дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, лишаи ногтей (онихомикоз), а также отрубевидный лишай

— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз

— профилактика грибковых инфекций (криптококкоза, орофарингеального кандидоза) у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут. В случае необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально (от 4 до 12 мес.).

При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализации в первый день обычно назначают 400 мг, затем – 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием. При криптококковом менингите курс лечения не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут. можно продолжать длительное время.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; при кокцидиомикозе – 11 – 24 месяцев, при паракокцидиомикозе – 2 – 17 мес., при споротрихозе – 1 – 16 мес., при гистоплазмозе – 3 – 17 месяцев.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Больным (включая детей) с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола для детей составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Продолжительность курса лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочные действия

головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса

увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия

гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов в плазме, гипокалиемия, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

— анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром

Стивенса — Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

— одновременное применение цизаприда, терфенадина

— беременность и период лактации

— детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Фуцис®, при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, Фуцис® существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих Фуцис®, следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме Фуцис® в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении Фуцис® и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с Фуцис® приводит к увеличению концентрации Фуцис® в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с Фуцис® в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

Одновременное применение Фуцис® и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение Фуцис® и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении Фуцис® и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и Фуцис®, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и Фуцис® приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение Фуцис® и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Фуцис® и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме Фуцис® в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием Фуцис® в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение Фуцис® в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение Фуцис® и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с Фуцис® отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение Фуцис® с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием Фуцис® В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение Фуцис® сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие Фуцис® обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Фуцис®, препарат следует отменить.

Фуцис® в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фуцис®, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Фуцис® может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Фуцис® увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис® следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Фуцис® рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуцис® 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка). Фуцис® выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

secretary@gladpharm.kz

 

Источник: drugs.medelement.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *