Тербинафин тева


Показания к применению

Таблетки Тербинафина-Тева разработаны для перорального приема. Предназначены для терапии инфекционных поражений дермы, спровоцированных различными видами грибов:

  • Кандидозов кожи
  • Микозов волосистой зоны головы
  • Дерматомикозы различных частей тела.

Таблетки также предусмотрены для использования в системном лечении, если грибковые болезни носят тяжелую форму или не поддаются терапии дерматологическими ЛС для наружной обработки.

Состав препарата

Содержание тербинафина в 1 таблетке – 250 мг. Прочие дополнительные ингредиенты, определяющие вид и структуру антимикотика, — МКЦ (0,041 г), натрия крахмал гликолят (0,036 г), гипромеллоза (0,0075 г), аэросил (0,0012 г), стеарат магния (0,0035 г).

Лечебные свойства

Антигрибковое действие Тербинафина-Тева достигается за счет свойств его действующего компонента – тербинафина. Вещество входит в группу аллиламинов, подавляет большинство грибковых микроорганизмов.


В зависимости от содержания вещества в ЛС оказывает фунгицидное либо фунгистатическое действия. К лекарству проявляют чувствительность различные виды дерматофитов, дрожжевые патогены, особенно уязвимы возбудители типа Candida albicans.

Эффект тербинафина объясняется его способностью на начальных этапах подавлять синтезирование эргостерола через угнетение фермента скваленэпоксидазы.

Пероральные средства не используются для борьбы с разноцветным лишаем из-за низкой эффективности. При этом диагнозе назначаются иные ЛС.

После приема внутрь таблеток действующее вещество абсорбируется в значительном количество (больше 70 %). Наивысшие показатели концентрации после разового приема образуются спустя 2 часа. Период полувыведения занимает около 36 часов.

Тербинафин быстро распределяется по всему организму, проходит в ткани, слои дермы, ногтевые пластниы, сальные железы, волосяные луковицы. Благодаря этой способности вещество активно используется в антимикотической терапии. Также известно, что тербинафин проникает в различные жидкости организма, включая женское молоко.

Из организма подавляющее количество вещества (70 %) выводится почками. Скорость выведения зависит от состояния почек и печени.

Формы выпуска

Антигрибковое лекарство производится в таблетках – капсулоподобных пилюлей белого либо беловатого оттенка. На одной из поверхностей имеется разделительная полоска. По обе стороны от нее вытеснена буква «Т». Лекарство помещено в блистеры по 7 таблеток. В пачку из плотной бумаги вложены 1 или 2 пластинки с сопроводительным руководством по использованию.

Способ применения

Особенности терапии таблетками Тербинафин-Тева должны регулироваться лечащим доктором. Производители советуют придерживаться разработанной ими инструкции по применению. Лекарство лучше пить после приема пищи.

Суточная дозировка ЛС составляет:


  • Взрослым – 1 табл.
  • Детям (от 3 лет): при весе 20-40 кг – 0,5 табл. Если ребенок весит больше 40 кг – 1 шт.
  • Людям спочечной недостаточностью – 0,5 табл.

Продолжительность курса определяется спецификой инфекционного поражения:

  • Болезни дермы (между пальцами, на подошве) – от 2 недель до 6
  • Микозы кожи разных частей тела (туловища или голеней): от 2 недель до одного месяца
  • Кандидозные микозы – 2-4 недели
  • Инфекции волосистой зоны головы – от одного месяца.

Поражения ногтевых пластин лечится дольше: в зависимости от тяжести состояния курс может занимать от 1,5 до 3 месяцев. Индивидуальные факторы также имеют большое значение: если пациент молод, то для излечения может потребоваться меньше времени. А для людей, у которых ногти отрастают медленно, терапия может затянуться.

При беременности и лактации

Тербинафин-Тева запрещено принимать беременным по причине отсутствия данных, доказывающих его безопасность для развития плода. Каких-либо исследований пока не проводилось. Поэтому во избежание негативного воздействия на развитие ребенка, таблетки пить запрещено.

Кормящим женщинам следует также воздержаться от лечения Тербинафином-Тева, так как лекарство экскретируется в молоко. Терапия возможна лишь в случае прекращения лактации.

Противопоказания

Тербинафина-Тева таблетки запрещено принимать при:

Наличии индивидуальной гиперчувствительности организма к составляющим антимикотика


  • Болезнях печени (в хронической и острой форме)
  • Почечной недостаточности
  • Детском возрасте младше 3-х лет и весом меньше 20 кг
  • Беременности и ГВ.

Требуется большая доля осторожности при использовании ЛС при:

  • Почечной недостаточности хронической формы
  • Алкогольнойзависимости
  • Нарушениикроветворениявкостноммозге
  • Новообразованиях
  • Нарушенииметаболизмаивызванныхэтимпатологий
  • Окклюзиисосудовконечностей.

Меры предосторожности

Несистематический прием пилюлей или досрочное прекращение терапии при первых признаках улучшения состояния способствует переходу болезни в рецидивирующую форму.

Если по истечении 2-недельного курса лечения нет признаков выздоровления, следует обратиться к дерматологу, чтобы уточнить тип возбудителя и его резистентность к Тербинафину-Тева.

ЛС для устранения онихомикоза назначается лишь в случае большого поражения ногтей, при возникновении подногтевого гиперкератоза или если предшествующая терапия наружными средствами оказалась неэффективной.


Результат лечения онихомикоза обычно проявляется спустя несколько месяцев после подавления микологической инфекции и окончания терапевтического курса, так как это связано со скоростью отрастания неинфицированного ногтя. Пораженные ногтевые пластины не следует удалять.

Клиренс действующего компонента антимикотика снижается при патологиях печени.

Во время курса желательно регулярно проверять показатели активности ферментов печени в сыворотке крови.

У некоторых больных спустя 3 месяца лечения возможно развитие холестаза и гепатита. Тербинафин-Тева следует отменить, если появились признаки нарушения функционирования печени (общая слабость, боли, темная моча и светлый кал, ухудшение аппетита).

Людям, страдающим псориазом, надо соблюдать осторожность при лечении Тербинафином, так как антимикотик может вызвать обострение состояния.

Больным грибковой инфекцией надо тщательно следить за соблюдением личной гигиены, чтобы не допустить повторного заражения через белье или обувь. Для минимизации рисков рекомендуется проводить во время терапии и после ее окончания противогрибковую дезинфекцию нательного и постельного белья, полотенец, носков, колготок.

Антимикотик напрямую не влияет на психоэмоциональное состояние человека, но может способствовать возникновению сонливости, рассеянности, головокружения. Об этом надо помнить тем, чья деятельность связана с повышенным риском для здоровья (управляющим транспортом либо механизмами).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса Терибнафином-Тева необходимо учитывать способность активного компонента вступать в реакции с составляющими ингредиентами других ЛС:


  • Циметидин способен снижать почти на треть клиренс тербинафина, усиливать его действие или увеличивать плазменную концентрацию.
  • Дозировку таблеток надо корректировать, если Тербинафин принимается совместно с лекарствами, ускоряющими метаболизм либо подавляющими цитохром Р450.
  • Рифампицин способен ослаблять эффект тербинафина, снижать его содержание в плазме, увеличивать клиренс.
  • При совмещении с пероральными контрацептивными препаратами возможно снижение их действия, сбой менструального цикла.
  • При одновременном приеме с кофеиносодержащими ЛС усиливается их действие, ввиду увеличения их содержания в плазме и замедлении выведения из организма.
  • Таблетки с тербинафином нельзя совмещать со спиртосодержащими ЛС или напитками, так как повышается риск поражения печени и снижается лечебный эффект медпрепарата.
  • Тербинафин сильно замедляет скорость выведения Дезипрамина, снижает концентрацию в плазме Циклоспорина.
  • При совмещении Тербинафина-Тева и Варфарина нарушается свертываемость крови.

Побочные эффекты

При лечении антимикотиком Тербинафин-Тева не исключена негативная реакция организма. Побочные действия лекарства проявляются в виде:


  • Индивидуальных аллергических реакций (в очень редких случаях возможна анафилаксия)
  • Ощущения переполненного желудка
  • Снижения/отсутствия аппетита
  • Тошноты, приступов рвоты
  • Осложнения работы ЖК
  • Диареи
  • Нарушения работы печени, ее недостаточность (не исключен смертельный исход)
  • Абдоминальныхболей
  • Нарушениякроветворения, составакрови
  • Кожныхреакций (сыпьиликрапивница)
  • Обостренияпсориаза
  • Выпаденияволос
  • Головных, суставных илимышечныхболей
  • Изменениявкусовыхощущений.

У небольшого количества людей прием Тербинафина может спровоцировать повышенную утомляемость, возникновение или обострение уже имеющейся красной кожной волчанки.

Передозировка

Неосторожный или преднамеренный прием высоких доз Тербинафина-Тева вызывает проявление многократно усиленных побочных эффектов. Интоксикация проявляется в виде:

  • Головныхболей
  • Вертиго
  • Тошноты, рвоты
  • Болейвэпигастральнойзоне
  • Повышенногомочеиспускания
  • Кожнойсыпи.

Для устранения интоксикации следует очистить желудок от остатков лекарства, принять активированный уголь (1 табл. на 10 кг массы). При необходимости проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия и срок хранения

Тербинафин-Тева годен к использованию на протяжении 3 лет от даты производства. Во избежание потери лечебных свойств его следует держать в удаленном от света месте. Температура при хранении не должна превышать 25 °С. Не давать в руки детям!

Аналоги


Чтобы подобрать антимикотик, идентичный Тербинафину-Тева, необходимо обратиться к дерматологу, так как пероральные противогрибковые ЛС обычно относятся к рецептурным средствам.

Атифин

тербинафин тева таблетки инструкцияКРКА (Словения)

Цена: табл. (14 шт.) – 497 руб., (28 шт.) – 1733 руб., крем (15 г) – 193 руб.

Антимикотический препарат на основе тербинафина. Разработан для терапии микотических поражений кожи, слизистых тканей, волос и ногтей.

Производится в пероральных таблетках и креме для обработки дермы.

Способ применения зависит от формы ЛС: таблетки принимаются раз в сутки, кремом обрабатываются пораженные участки 2-3 раза.

Плюсы:

  • Хорошеекачество
  • Быстроустраняетзуд.

Недостатки:

  • Высокаяцена.

Гризеофульвин

тербинафин тева инструкция по применению«Биосинтез» (Россия), Борщаговский ХФЗ (Украина)

Цена: (20 табл.) – 298 руб.


Антигрибковый медпрепарат, действие которого определяется одноименным активным веществом. Гризеофульвин является антибиотиком, подавляет инфекцию, спровоцированную дерматомицетами. Подавляет функционирование возбудителя, разрушает его клеточную структуру.

После перорального приема ЛС и его распределения по организму лечебное вещество проникает и накапливается в клетках дермы, волос, ногтевых пластин. В зависимости от применяемой концентрации оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Выпускается в таблетированной форме. Содержание противогрибкового вещества в 1 пилюле – 125 мг. Антимикотик можно принимать с 2-летнего возраста.

Плюсы:

  • Помогаетотстригущеголишая
  • Быстрыйэффект.

Недостатки:

  • Горькийвкус
  • Вызываетголовнуюболь.

Источник: lekhar.ru

Лекарственная форма

таблетки

Состав

тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.


Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4.56 мкг x ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC — в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) — около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.


Связь с белками плазмы — более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях — длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто — сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Показания

•Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

•Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомпкозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mcntagrophytcs, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) и Epidcrmophyton floccosum.

•Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

•Кандидозы кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность

Лекарственное взаимодействие

Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

Источник: apteka.ru

Источник: medic.ru

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Дети: Внутрь, после еды, назначают один раза в день. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг — 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг); от 20 до 40 кг — 125 мг (одна таблетка по 125 мг); более 40 кг — 250 мг (две таблетки по 125 мг).

Взрослые: 250 мг один раз в день вечером или 2 раза в день по 125 мг.

Инфекции кожных покровов:

Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель;
  • дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 2-4 недели;
  • кандидоз кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы:

Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • Микоз волосистой части головы: 4 недели.

Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз:

Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение тербинафина у лиц пожилого возраста:

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Источник: omsk.uteka.ru

Действующее вещество:

Тербинафин* (Terbinafine*)

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35 Дерматофития
  • B35.0 Микоз бороды и головы
  • B35.1 Микоз ногтей
  • B35.2 Микоз кистей
  • B35.3 Микоз стоп
  • B35.4 Микоз туловища
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым — 250 мг/сут; детям старше 3 лет при массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с РҐРџРќ (Cl креатинина более 50 мл/мин) — 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи. Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной локализаций или по типу носков инфекции составляет 2–6 нед; при микозах других участков тела: голеней — 2–4 нед, туловища — 2–4 нед; при микозах, вызванных грибами рода Candida,— 2–4 нед; при микозах волосистой части головы — около 4 нед, при заражении Microsporum canis — более 4 нед.

Онихомикоз. Продолжительность терапии в среднем 6–12 нед. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или у больного в молодом возрасте длительность лечения может быть менее 12 нед. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно трехмесячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. По 7 табл. в блистере из РџР’РҐ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 4410202, Израиль.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

www.teva.ru

Условия хранения препарата Тербинафин-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тербинафин-Тева

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *